GPSR – jak prokázat bezpečnost výrobku bez zvláštní legislativy?

Při uvádění výrobku na trh často vzniká otázka, co dělat v případě výrobku, na který se nevztahuje žádná konkrétní směrnice nebo nařízení vyžadující označení CE.

Může jít například o různé spotřebitelské výrobky, potřeby pro domácnost, dekorace, sportovní a volnočasové pomůcky, textilní výrobky, příslušenství nebo další produkty, které nespadají pod zvláštní harmonizovaný režim EU.

To však neznamená, že lze výrobek uvést na trh bez posouzení jeho bezpečnosti.

Na takové výrobky se zpravidla vztahuje nařízení (EU) 2023/988 o obecné bezpečnosti výrobků – GPSR (General Product Safety Regulation). Základním principem je, že na trh lze uvádět pouze bezpečné výrobky.

GPSR se uplatňuje tam, kde chybí zvláštní legislativa

U výrobků podléhajících například legislativě pro elektrická zařízení, strojní zařízení, hračky nebo osobní ochranné prostředky existují přesně stanovené postupy posuzování shody.

U mnoha dalších spotřebitelských výrobků však zvláštní harmonizovaný právní předpis neexistuje. V takovém případě je nutné bezpečnost výrobku posuzovat podle GPSR.

Pokud se zvláštní legislativa vztahuje pouze na část vlastností výrobku, může se GPSR uplatnit na bezpečnostní aspekty a rizika, která nejsou touto legislativou dostatečně pokryta.

Analýza rizik jako základ prokázání bezpečnosti

Výrobce musí před uvedením výrobku na trh provést analýzu rizik a připravit technickou dokumentaci odpovídající charakteru výrobku a možným rizikům.

V závislosti na typu výrobku lze posuzovat například:

• mechanická a fyzikální rizika,

• chemické vlastnosti použitých materiálů,

• pevnost a stabilitu výrobku,

• hořlavost,

• hygienická rizika,

• předvídatelné nesprávné použití,

• rizika pro děti nebo jiné zranitelné skupiny uživatelů.

Rozsah analýzy vždy závisí na konkrétním výrobku a způsobu jeho použití.

Bezpečnost musí být doložena dokumentací

Samotné tvrzení výrobce, že je výrobek bezpečný, nestačí. V případě potřeby musí být možné jeho bezpečnost prokázat relevantními technickými podklady.

Podle charakteru výrobku mohou být součástí dokumentace například:

• analýza rizik,

• technický popis výrobku,

• materiálové specifikace,

• zkušební protokoly,

• chemické nebo mechanické zkoušky,

• dokumentace dodavatelů materiálů,

• technické normy nebo jiné relevantní specifikace,

• návod k použití a bezpečnostní upozornění.

Ne každý výrobek potřebuje stejný rozsah zkoušek. U některých výrobků mohou postačovat stávající technické podklady, u jiných bude nutné doplnit laboratorní nebo mechanické testování.

Kdy je potřeba laboratorní testování?

GPSR neznamená, že každý výrobek musí automaticky absolvovat kompletní balíček laboratorních zkoušek.

Nejprve je vhodné prověřit, jaké dokumenty a zkušební protokoly již výrobce nebo dovozce má k dispozici.

Pokud dostupné podklady nepostačují k prokázání konkrétního rizika, může být nutné doplnit odpovídající testování.

Prohlášení o bezpečnosti výrobku

U výrobků posuzovaných podle GPSR nejde o klasické EU prohlášení o shodě, které se používá například u výrobků s označením CE.

Na základě provedeného posouzení, analýzy rizik, zkušebních protokolů a technické dokumentace lze však připravit prohlášení o bezpečnosti výrobku, které deklaruje bezpečnost konkrétního výrobku ve vztahu k požadavkům GPSR.

Takové prohlášení musí vycházet ze skutečných technických podkladů a nemělo by být pouze formálním dokumentem bez posouzení výrobku.

Jak vám může pomoci PRVÁ CERTIFIKAČNÁ?

Pokud si nejste jisti, zda se na váš výrobek vztahuje GPSR nebo jakou dokumentaci potřebujete k prokázání jeho bezpečnosti, můžete se obrátit na PRVÚ CERTIFIKAČNÚ.

Můžeme zajistit:

• posouzení legislativního zařazení výrobku,

• kontrolu existující technické dokumentace,

• vypracování analýzy rizik,

• posouzení zkušebních protokolů,

• stanovení potřebného rozsahu doplňujících zkoušek,

• zprostředkování laboratorního testování,

• kontrolu návodu a bezpečnostních upozornění,

• zpracování technické dokumentace,

• vypracování prohlášení o bezpečnosti výrobku podle GPSR.

Pokud již máte zkušební protokoly nebo dokumentaci od výrobce či dodavatele, nejprve prověříme jejich použitelnost. Následně určíme, které podklady nebo zkoušky je třeba doplnit, aby bylo možné bezpečnost výrobku dostatečně prokázat.